Home

tAK孵化培养需要多长时间？

与生物指示剂标(BI)相反，酶(EI)不需要孵育。EIs能够在两分钟内交付结果。目前 生物指示剂需要等待7天孵化的黄金准则将不复存在。这显著节约了时间和底线。

 

由一个简单的自校准流程，完全验证的读数器就能够提供即时的结果。

 

EIS和tAK是否符合所有的监管要求?

EIs和tAK验证提供了满足审计过程所需的快速、简便的信息——并满足监管机构的审查。

 

EI读数器能够提供什么信息?

EI读数器提供了可量化的线性读数，为用户提供了比当前BIs多得多的信息。酶指标可以作为早期预警系统——允许性能监测、阈值释放和自动数据捕获。

 

酶指示剂是否安全，还是有任何毒性风险?

酶指示剂不含细菌，不存在毒理学风险。在此基础上，它们可以用于任何过程的任何部分。Protak提供了一系列不同的可用版本，为所有流程和许多应用程序提供了合适的指示器。

 

是否有错误检测结果的可能？

EIs的存在就是为了消除错误的结果，它包括一个可选的现场自我验证过程。

 

tAK能减少产品被销毁的可能性吗?

使用tAK，能够在消毒工作释放前进行验证，如果消毒失败，则可进行再处理。没有任何产品会因为消 毒失败而被销毁。

 

tAK验证亦会突显在达到临界设定值前，消毒效果的下降。预防性维护可以在批次失败和产品必须销毁 之前进行。

 

tAK不需要培养7天。
结果就是-加快产品放行，能够立即对每批产品进行验 证，提供统计和批次具体的消毒数据。

 

tAK提供即时循环验证能力。
结果就是-提供以前无法为每个批次提供的保证级别。

 

tAK确保所有生产过程的完全可操作性和消毒性能验证。

 

如果没有消毒保证，产品是不会被释放的，更少的产品召回和完整的产品制造并且消毒历史是 可查看的。

 

tAK将消除不确定性，并在许多制药生产层面节省可观的成本。